【制药巨擘的成功密码 买书】研发管线和未来目前礼

本文节选自《制药巨擘的成功密码》

Major Growth Contributors of Lilly Products (as of Q1-2020)研发管线和未来

目前，礼来专注于 5 个治疗领域: 肿瘤学、免疫学、内分泌学、神经
科学和疼痛学。以下是它 2019 年时的主要管线药物。

一直以来，糖尿病都是礼来的一个主要领域。除了各类胰岛素和注射
装置外，礼来的主要药物是 Trulicity (Dulaglutide, GLP-1 激动剂) 和
Jardiance (Empagliflozin 恩格列净 ,SGLT-2 抑制谭 )。不幸的是 , 在
2019 年 11 月，FDA 内分滋专家委员会以 14:2 票认定 Jardiance 给患者
带来的益处不及潜在的风险，不建议批准它用于一型糖尿病的辅助治疗。
这一结果对礼来带来不小的证击，因为它的两个三期临床都达到试验终
点。然而，虽然试验结果积极，FDA 专家委员会仍投了反对票。药理上，
SGLT-2 抑制剂的降糖机制并不依赖胰岛素，它对一型糖尿病亦有疗效，而
且还能降低体重与血压，为患者带来额外的效益。

似乎所有的 SGLT-2 抑制剂在该适应症上都一再受挫。早在 2019年 3
月，FDA 认为“与单用胰岛素相比，联用胰岛素治疗会引起糖尿病酮症酸
中毒 (Diabetic Keto Acidosis, DKA) 的风险增加”，从而拒绝了批准赛
诺菲的Zynquista。2019 年7月，FDA 又以相同原因再次拒绝了阿斯利
康的 Farxiga。不过，在 SGLT-2 抑制章家族成员中，Jardiance 算得上
是 best-in-class 的药物，疗效和安全性都较有优势，也是首个被证实有心
血管效益，可降低心误和肾衰风险的 SGLT-2 药物。可惜，它竟然也难光
厄运，实属可惜。不过，阿斯利康和赛诺菲的 SGLT一2 都已拿到了 EMA
用于一型糖尿病的批准，礼来应该也可在欧洲扳回一城。礼来其它内分泌
/ 粳尿病管线药物包括 GDF15 激动剂、Amylin/Calcitonin 双受体激动剂
和 Oxyntomodulin 等，所有这些都有相当有趣的靶点与药理，值得跟进。

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