【制药巨擘的成功密码豆瓣】止痛药是礼来寄予厚望

本文节选自《制药巨擘的成功密码》

止痛药是礼来寄予厚望的另外一大领域。除了Emgality
(Galcanezumab，一种 CGRP 抗体) 已获批用于预防偏头痛和治疗

cluster 头痛外，2019 年 10 月，Reyvow (Lasmiditan) 也获得了
FDA 的批准，用于治疗急性偏头痛。礼来还正在开发自己旗舰 NGF1 抗
体药物 Tanezumab 用于癌症疼痛、骨关节炎疼痛以及腰痛等多种适应症，
并取得了颇为积极的效果，该药极有可能会在 2020 年获批上市。随着目
前美国阿片类药物的危机爆发，Tanezumab 未来的掘金潜力巨大。此外，
礼来还有其它药理的新管线镇痛剂，如 TRPA1 持抗剂、SSTR4 激动剂和
PCAP38 抗体等，不过目前还都只处于一期临床阶段。

阿尔茨海默氏症一直是礼来积极投资的一个领域。它的 AD 管线非
常丰富，除了旗舰 B-Amyloid 抗体 Solanezumab，还有 Donanemab

(N3PG 淀粉样蛋白抗体) 、Zagotenemab (Tanu 抗体) 、一种名为

Tau Morphomer 的新药、 和一种 Tau 成像诊断剂 Flortaucipir。不
幸的是，Solanezumapb 近年来曾有多次的三期临床失败，前景惨淡。然
而，随着 Biogen 的类似单抗Aducanumab 的“正面”子组分析数据
曝光和 TFDA 的正面回应，礼来的其它 BP-Amyloid 药物似乎也可能在未
来看到曙光。此外，礼来神经科管线药物还有 O-GlcNAcase 抑制章以及
D1 PAM，后者是一种多巴胺 D1 受体 Positive Allosteric 调节剂。

免疫学药物方面，礼来有一种 IL-17A 抗体 Taltz (Ixekizumab) ，
已被FDA 批准用于银习病，目前用于症养柱关节炎的三期临床开发还
在进行。礼来另一免疫大药是 Oluminant (baricitinib) ，一种已被
FDA 批准用于 RA 的JAK1/2 小分子抑制剂。该药的其它适应症也在拓
展之中，例如红班狼疮、湿疹和脱发等。礼来其它主要的免疫管线药物包
括一种 IL-23 抗体 Mirkizumab，正处在银导病、溃疡性结肠炎和克罗
恩病的三期临床。礼来还具有一个 IL-33 单抗用于湿疹、一个 PD-1 激动
剂〈不是PD1 单抗) 和一个IL-2 Conjugate 的新药，也都非常有趣。

至于肿瘤药物，礼来的主要资产 Verzenio (Abemaciclib) 是一种本 制 药 巨擎的成功密 三 人

用于乳腺瘤的 CDK4/6 抑制剂。另一个大药 Cyramza 〈Ramucirumab)
是一种用于NSCLC 的VEGF 类抗体。不过 ，礼来的肿瘤药物
Latrtruvo(Olaratumab) 有些篮从。它是一个 PDGF-Ra 抗体，最初于
2016 年 10 月以加速审批途径获 FDA 批准用于治疗肉瘤 (sarcoma) ，
不幸的是，后来的三期临床试验未能确认其最初的疗效。礼来决定在
2019 年 4 月时把该药从市场上撤出，然而它仍列在礼来的管线药物图表
上，说是处于胰腺癌的二期临床，不知是否当真。礼来其它肿瘤管线药
物，包括 TGFB-R1 激酶抑制剂、RET 抑制剂 (Loxo-292) 、Aur A 激
酶抑制剂和 BTK 抑制剂 〈Loxo-305) 等。礼来还有一个与信达合作开发
的 PD1xPDL1 双抗，不知一边是 PD1，另一边却是 PDL1，双抗药物疗
效究竟如何，值得大家关注。

2019 年，礼来经历了两件令人塌仪的事。它于 1 月花费 80 亿美元
收购 Loxo 公司，但 Loxo 的合作伙伴拜耳 〈Bayer) 却马上行使合约权
利，拿走了 FDA 刚批的 Vitrakvi (Larotrectinib) 以及其二代TRK抑
制剂LOXO-195 的权利，使礼来连联合推广销售的机会也没有，大大减
低了当初收购 Loxo 的意义。2019 年 7 月，礼来决定从其管线中移除其
PD-LIXITIM-3 双抗。该药于 2018 年底刚进入一期临床，但一年不到就
停止了，相信和是疗效不佳所导至的。2019 年 10 月，礼来又终止了大药
Pegilodecakin 的三期临床。2018 年，它以 16 亿美元收购了 Armo 公
司而获得了该药，它是一种 Pegylated IL-10 的药物，未能在胰腺癌的三
期临床试验中与 FOLFOX 联用而延长胰腺瘤患者的生命期，实属可惜。

一直以来，糖尿病都是礼来的一个主要领域。除了各类胰岛素和注射
装置外，礼来的主要药物是 Trulicity (Dulaglutide，GLP-1 激动剂 ) 和
Jardiance (Empaglitozin 恩格列净，SGLT-2 抑制剂 )。不幸的是 , 在
2019 年 11 月，FDA 内分滋专家委员会以 14:2 票认定 Jardiance 给患
者带来的益处不及光在的风险，不建议批准它用于一型糖尿病的辅助治
疗。这一结果对礼来带来不小的冲击，因为它的两个三期临床都达到试验

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